logo-luatdainam

Công bố lưu hành mỹ phẩm

by Luật Đại Nam

Mỹ phẩm từ lâu đã không còn là thuật ngữ quá xã lạ với chúng ta . Với nhu cầu làm đẹp ngày càng tăng cao , mỹ phẩm nhập khẩu vẫn được người tiêu dùng Việt Nam ưu tiên lựa chọn bởi chủng loại và chất lượng đa đạng . Theo quy định của pháp luật  thì các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm nhập khẩu mỹ phẩm và đưa sản phẩm mỹ phẩm vào thị trường tại Việt Nam có trách nhiệm công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược Việt Nam trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường.

I . Thành phần hồ sơ

1 .Đối với Mỹ phẩm nhập khẩu

-Đăng ký kinh doanh / Đăng ký thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam của Doanh nghiệp muốn đứng tên trên bản công bố (Bản sao công chứng)

-Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Theo mẫu quy định)

-Giấy Ủy Quyền từ Nhà sản xuất (Authorization letter) (Bản chính có hợp pháp hóa lãnh sự)

-Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) của sản phẩm (Bản chính đã được hợp pháp hóa lãnh sự)

-Bảng danh sách thành phần sản phẩm theo danh pháp quốc tế INCI (Bản mềm)

-Chữ ký số doanh nghiệp để ký số hồ sơ công bố mỹ phẩm online

-Tài khoản doanh nghiệp tại Cổng thông tin một cửa Quốc Gia VNSW (để nộp hồ sơ Công bố mỹ phẩm online)

cong-bo-luu-hanh-my-pham-2

2.Đối với Mỹ phẩm sản xuất trong nước

-Đăng ký kinh doanh của Doanh nghiệp đứng tên trên Bản công bố (Bản sao công chứng)

-Đăng ký kinh doanh của Doanh nghiệp sản xuất ra sản phẩm (trường hợp Nhà sản xuất và Chủ sở hữu sản phẩm là khác nhau)

-Hợp đồng gia công sản phẩm (trong trường hợp Nhà sản xuất và Chủ sản phẩm là khác nhau)

-Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

-Giấy chứng nhận GMP đối với mỹ phẩm của Nhà sản xuất sản phẩm.

-Bảng danh sách thành phần sản phẩm theo danh pháp quốc tế INCI.

cong-bo-luu-hanh-my-pham-3

  1. Thủ tục cần làm

1.Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ gồm những thành phần đã nêu tại mục I

  1. Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm tới cơ quan nhà nước

-Hồ sơ Công bố mỹ phẩm nhập khẩu: được tiếp nhận bởi Cục Quản lý Dược – Bộ Y Tế thông qua Cổng thông tin một cửa Quốc Gia VNSW (tại địa chỉ https://vnsw.gov.vn).

-Hồ sơ Công bố mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam: được tiếp nhận bởi Sở Y tế địa phương nơi đặt nhà máy sản xuất hoặc có trụ sở của Chủ sở hữu sản phẩm. Nộp trực tiếp tại bộ phận một cửa, hoặc trực tuyến qua cổng dịch vụ công của tỉnh (nếu có), hoặc gửi qua đường bưu điện.

  1. Nộp lệ phí Công bố mỹ phẩm

-Sau khi Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm tới đúng Cơ quan tiếp nhận ở Bước 2, bạn cần theo dõi việc tiếp nhận hồ sơ của cơ quan nhà nước để nộp lệ phí thẩm định hồ sơ mỹ phẩm theo quy định.

-Công bố mỹ phẩm nhập khẩu, bạn cần phải Nộp phí / lệ phí công bố mỹ phẩm ngay khi có giấy tiếp nhận hồ sơ của Cục Quản lý Dược. Hồ sơ của bạn sau đó được chuyển lên Phòng Quản lý mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược để xử lý thẩm định.

-Đối với Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, lệ phí công bố có thể được thu trước hoặc thu sau tùy từng địa phương. Bạn cần hỏi thật rõ Bộ phận một cửa tiếp nhận hồ sơ ngay khi nộp để tránh những trường hợp bị lưu hồ sơ không được xử lý.

-Mức phí / lệ phí Cấp số tiếp nhận Phiếu Công bố mỹ phẩm là 500.000 đồng/bộ hồ sơ (áp dụng cho cả mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước).

  1. Chời đợi chuyên viên xem xét thẩm định hồ sơ

Khi hồ sơ công bố mỹ phẩm được chuyển tới bộ phận chuyên viên thẩm định, một số nội dung sẽ được xem xét như sau:

-Hồ sơ pháp lý chung (bao gồm ngành nghề Đăng ký kinh doanh, Giấy CFS mỹ phẩm, Thư Ủy Quyền (LOA) , GMP – nếu có)

-Hồ sơ kỹ thuật thành phần sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (hàm lượng chất cấm, chất bị hạn chế, thành phần phù hợp công dụng mỹ phẩm…)

-Tra soát vi phạm trong lĩnh vực mỹ phẩm của doanh nghiệp nếu có (DN có trong thời hạn đình chỉ kinh doanh mỹ phẩm, vi phạm hành chính lĩnh vực mỹ phẩm hay không….)

  1. Nhận kết quả công bố mĩ phẩm
  • Thời hạn giải quyết :

-Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, Cục Quản lý Dược (hoặc Sở Y Tế) có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

– Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Cục Quản lý Dược (hoặc Sở Y Tế) thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

Thông tin yêu cầu dịch vụ của Luật Đại Nam

Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn cung cấp dịch vụ hãy liên hệ cho chúng tôi theo các thông tin sau:

– Yêu cầu tư vấn: 0975422489/0961417488

– Yêu cầu dịch vụ: 0975422489–  0967370488

– Email: luatdainamls@gmail.com

 

 

BÀI VIẾT LIÊN QUAN

Leave a Comment

Contact Me on Zalo
0967370488