Với sự phát triển của xã hội, trình độ chăm sóc sức khỏe của người dân Việt Nam ngày một nâng cao. Các thiết bị y tế ngày càng đòi hỏi khắt khe về kỹ thuật và công nghệ. Nó sẽ giúp ích rất nhiều cho các bác sĩ chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân một cách chính xác, nhanh chóng, an toàn và hiệu quả.
Do đó, nhu cầu về thiết bị y tế đã tăng lên, đặc biệt là trong thời kỳ đại dịch. Mặc dù ổ dịch đã ổn định nhưng nhu cầu sẽ tiếp tục tăng lên do nhiều bệnh viện lớn được đầu tư xây dựng mới, cơ sở hạ tầng và trang thiết bị được đầu tư.
Nếu bạn có định hướng về lĩnh vực này muốn tìm hiểu vấn đề đó. Hay muốn thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế mà vẫn chưa hiểu rõ về thủ tục thành lập công ty. Đừng lo, Luật Đại Nam sẽ hỗ trợ bạn trong việc thành lập công ty. Tham khảo bài viết dưới đây để biết thêm chi tiết.
Căn cứ:
-Luật Doanh nghiệp 2020
-Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
-Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
Nội Dung Chính
Điều kiện để thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế
1. Điều kiện về nhân sự của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
- Về người phụ trách chuyên môn cần đáp ứng những điều kiện sau:
+Đối với trang thiết bị không chứa chất ma túy thì phải có trình độ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;
+Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa học hoặc sinh học.
+ Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở 24 tháng trở lên. Làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất.
2.Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất
-Đối với cơ sở sản xuất không có chứa chất ma túy thì đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng theo quy định của pháp luật.
-Đối với cơ sở sản xuất trang có chứa chất ma túy và tiền chất, cần đáp ứng những điều kiện sau đây:
+Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng theo quy định của pháp luật
+Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, sử dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất và kho bảo quản.
=>Ngoài những điều kiện trên thì trang thiết bị y tế mà công ty kinh doanh cũng phải đáp ứng những yêu cầu về xuất xứ, đạt tiêu chuẩn, thông tin,…
Thủ tục thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
-Khi thành lập công ty thì bạn cần chú ý chuẩn bị kỹ những giấy tờ sau để tránh mất thời gian không đáng có:
+Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh theo mẫu;
+Điều lệ công ty;
+Bản sao các giấy tờ
- Đối với công dân Việt Nam: Thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu Việt Nam còn hiệu lực.
- Đối với người nước ngoài: Hộ chiếu nước ngoài hoặc giấy tờ có giá trị thay thế hộ chiếu nước ngoài còn hiệu lực.
+Giấy ủy quyền cho Luật Đại Nam (nếu bạn sử dụng dịch vụ của công ty).
Bước 2: Nộp hồ sơ
-Nộp hồ sơ lên phòng đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch đầu tư ở nơi chọn đặt trụ sở chính. Thông qua phương thức đăng ký qua mạng thông tin điện tử.
Bước 3: Nhận kết quả
-Cơ quan đăng ký kinh doanh tiếp nhận hồ sơ trong khoảng 03 ngày làm việc +TH1: Cấp Giấy chứng nhận kinh doanh cho doanh nghiệp.
+TH2: Nếu cơ quan từ chối cấp giấy tờ thì phải thông báo, nêu rõ lý do và các yêu cầu sửa đổi, bổ sung cho người thành lập.
Thủ tục thành lập công ty tại ở Luật Đại Nam
Luật Đại Nam luôn cung cấp những dịch vụ tốt nhất đến bạn.
+ Bạn sẽ được các chuyên viên pháp lý của chúng tôi tư vấn về các lưu ý khi thành lập công ty.
+Chúng tôi giải quyết các vấn đề về hồ sơ, thủ tục thành lập công ty một cách nhanh chóng.
+Bàn giao lại kết quả lại cho khách hàng.
Luật Đại Nam luôn sẵn sàng cung cấp những thông tin hữu ích về quy trình về thành lập công ty. Hãy đặt câu hỏi để chúng tôi có thể trả lời những thắc mắc của bạn.
=> Trên đây là thủ tục cơ bản cần lưu ý khi thành lập công ty theo bộ luật và các văn bản pháp luật liên quan hiện hành.
Luật Đại Nam luôn sẵn sàng tư vấn cho bạn về cách thức thành lập công ty và cung cấp những gói dịch vụ phù hợp với bạn. Đầy đủ và nhanh chóng!
Liên hệ Hotline Luật Đại Nam để được tư vấn chuyên sâu nhất.
– Yêu cầu tư vấn: 0975422489 – 0961417488
– Email: luatdainamls@gmail.com
Xem thêm:
- Thủ tục Thành lập công ty kinh doanh nhà hàng
- Thủ tục thành lập công ty tại quận Hoàng Mai
- Nên thành lập công ty hay hộ kinh doanh cá thể?
