Bạn muốn mở nhà thuốc, vậy hồ sơ cần chuẩn bị để kinh doanh nhà thuốc gồm những gì? Để giải đáp thắc mắc này, Luật Đại Nam tự hào là một đơn vị pháp lý uy tín tư vấn chi tiết cho quý khách về vấn đề ” Hồ sơ đăng ký kinh doanh nhà thuốc ” một cách hiệu quả, nhanh chóng và chuyên nghiệp nhất. Thông qua bài viết dưới đây cùng tham khảo chi tiết nội dung này nhé!
Hồ sơ đăng ký kinh doanh nhà thuốc
Nội Dung Chính
Căn cứ pháp lý:
- Luật Dược năm 2016
- Thông tư số 07/2018/TT-BYT Quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược
- Các văn bản pháp luật liên quan
Hồ sơ đăng ký kinh doanh nhà thuốc
* Thành phần hồ sơ bao gồm:
– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo mẫu.
– Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm:
+ Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh, trình độ chuyên môn;
+ Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;
+ Danh mục trang thiết bị (bao gồm cả thông tin về hệ thống máy tính và phần mềm quản lý nối mạng);
+ Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;
+ Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II – 2a hoặc 2b hoặc 2c kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT đối với cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tương ứng.
Lưu ý: Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị cấp Giấy chứng nhận GPP cùng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở bán lẻ thuốc cần ghi rõ nội dung này trong Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (theo khoản 2 Điều 5 Thông tư 02/2018/TT-BYT).
– Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.
– Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
* Số lượng hồ sơ: 02 bộ.
Thủ tục đăng ký kinh doanh nhà thuốc
Căn cứ Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP và khoản 12 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, trình tự để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:
Bước 1: Nộp hồ sơ
Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh.
Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết
Bước 3: Nhận kết quả
* Thời gian thực hiện:
– Đối với trường hợp đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
– Đối với trường hợp tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP KHI KINH DOANH NHÀ THUỐC
Mở tiệm thuốc tây cần bằng cấp gì?
Tùy vào vị trí, phạm vi hoạt động của nhân sự tại tiệm thuốc mà yêu cầu về bằng cấp sẽ khác nhau. Chẳng hạn:
- Đối với nhân sự chịu trách nhiệm chuyên môn thì phải có văn bằng chuyên môn ngành dược bậc đại học và tối thiểu 2 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược;
- Đối với nhân sự trực tiếp bán thuốc cho khách hàng thì phải có văn bằng chuyên môn ngành dược tối thiểu bậc trung cấp…
Chi phí, vốn mở tiệm thuốc tây quy định như thế nào?
Mặc dù kinh doanh quầy thuốc tây là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện nhưng lại không có quy định cụ thể về vốn pháp định khi hoạt động ngành nghề này.
Kinh nghiệm mở tiệm thuốc tây
Để quá trình xét duyệt hồ sơ mở tiệm thuốc tây không bị gián đoạn, bạn cần đảm bảo các yêu cầu pháp lý về nhân sự bán thuốc, nhân sự chịu trách nhiệm chuyên môn, các điều kiện về kỹ thuật và cơ sở vật chất…
Dịch vụ tư vấn Hồ sơ đăng ký kinh doanh nhà thuốc của Luật Đại Nam
- Tư vấn các vấn đề liên quan đến việc xin giấy phép mở hiệu thuốc trước khi tiến hành dịch vụ
- Tư vấn và hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ cần thiết sau đó rà soát lại
- Soạn thảo các tài liệu để xin giấy phép
- Trực tiếp nộp hồ sơ và thay mặt khách hàng tiến hành mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền
- Bổ sung, sửa chữa hồ sơ (nếu có) theo yêu cầu của chuyên viên phụ trách hồ sơ
- Bàn giao kết quả cho khách hàng trong phạm vi thời gian ký kết
Trên đây là một số nội dung tư vấn của chúng tôi về vấn đề ” Hồ sơ đăng ký kinh doanh nhà thuốc ” Bên cạnh đó còn có một số vấn đề pháp lý có liên quan. Tất cả các ý kiến tư vấn trên của chúng tôi về đều dựa trên các quy định pháp luật hiện hành.
Liên hệ Hotline Luật Đại Nam để được tư vấn chuyên sâu nhất.
– Yêu cầu tư vấn: 0967370488- 0975422489
– Email: luatdainamls@gmail.com
Xem thêm:
- Điều kiện xin Giấy phép Lữ Hành nội địa
- Dịch vụ xin giấy phép thành lập Viện nghiên cứu – Ngoài công lập
- Sửa đổi, bổ sung giấy phép bưu chính
